کد خبر: 32610
ف
یک دارو در ایران چگونه تولید می شود؟
قائم مقام اداره کل نظارت بر دارو و مواد مخدر سازمان غذا و دارو با تاکید بر نظارت بر کیفیت دارو، چگونگی تولید آنرا تشریح کرد.

به گزارش بهداشت نیوز، قائم مقام اداره کل نظارت بر دارو و مواد مخدر  سازمان غذا و دارو  در گفتگو با ایفدانا گفت: یکی از راههایی که باعث اطمینان مردم و مسئولین کشور به  کیفیت داروی ایرانی می شود مطلع شدن آنها از رویه فنی تولید آنها در کشوراست.

دکتر مصطفی کریمی با بیان اینکه این مسئله نیازمند اطلاع رسانی زیاد و از منظر های مختلف است اذعان کرد: متاسفانه بدلیل کم کاری در این حوزه،  حتی برخی از برخی دولت مردان  نیز باور درستی درباره کیفیت دارو های ایرانی نداشته و اطلاعاتشان  در اینباره کامل نیست.

وی در تشریح  چگونگی تولید  یک دارو در ایران و پروسه اس که برای ورو به بازار  طی می کند تصریح کرد: از زمان ورود محموله مواد اولیه به کارخانه تولید کننده تا رسیدنش به تولید انبوه، مراحل مختلفی برای اطمینان به ساخت دارویی با کیفیت انجام می شود که گام نخست  آن پس از ورود محموله به کارخانه، قرنطینه و نمونه برداری از با  الصاق برچسبی زرد به منزله تائید می باشد.

دکتر کریمی افزود: مرحله بعد، بررسی نمونه در آزمایشگاه کنترل شرکت و نصب  برچسب سبز رنگ  بر  آن است .

قائم مقام اداره کل نظارت بر دارو و مواد مخدر  سازمان غذا و دارو  کنترل های دیگررا شامل  بررسیهایی دانست که توسط بازرسان سازمان غذا و دارو انجام  می شود لذا تایید کیفیت مواد اولیه رسیده به کارخانه از سوی این بازرسان منوط به  رویت بر چسب سبز رنگ و در حقیقت به معنای اجازه استفاده شرکت از مواد اولیه در تولیدات خود است.

وی توزین و ورود ماده اولیه به خط تولید کارخانه را مر حله بعدی پروسه تولید عنوان و تاکید بر اینکه بر طبق ضوابط و مستندات انجامش الزامی است بیان داشت: کنترلهای حین تولید یا به عبارت فنی تر IPQC برای حصول اطمینان از انجام  مراحل استانداردهای کیفی  نیز در این خصوص اجتناب ناپذیر است هر چند خود شرکت هم  قبل از ورود محصول به سطح عرضه  بررسیهای مجدد آزمایشگاهی را حتما بر آنها انجام می دهد.

دکتر کریمی  ادامه داد: علاوه بر خود شرکت که در مرحله ساخت سری اول محصول نمونه برداری وآزمایشگاه های لازم را انجام می دهد؛ سازمان غذا و دارو نیز درقرنطینه همچنان و به قوت خود  آزمایشاتی را  لحاظ می نماید تا پس از صدور نظر مثبت که بمنزله مجوز رسمی تلقی می شود محصول وارد  بازار شود.

وی در توضیح چگونگی ثبت محصول و منبع محصول نهایی گفت: شرکت می بایست پرونده ساخت اولین سری داروی خود  را در بخش R&Dتکمیل و به بازرسین سازمان غذا و دارو ارائه نماید در این صورت و  بر اساس فرمت مشابه و بین المللیCDT با توجه به نوع مسیر بندی انتخابی، حداقل بین 3تا6ماه پرونده را مورد بررسی های دقیق قرار داده  و بردرستی آن اذعان نماید لازم به ذکر است  این رویه  در پرونده های مختلف ممکن است نیازمند مدت زمانی بین 12، 24 و حتی 36 ماه باشد.

قائم مقام اداره کل نظارت بر دارو و مواد مخدر  سازمان غذا و دارو  فاز اخر کار را استناد تائیدی تولیدات انبوهی برشمرد که شرکت از سازمان غذا و دارو  اخذش می کند تا بتواند محصول را از چرخعه توزیع رسمی وارد بازار نماید  کما اینکه بعداز ورود دارو به بازار هم مطالعاتPMQC انجام و پایدار بودن کیفیت آن در بازار مورد ارزیابی قرار می گیرد.


مرتبط ها
ارسال نظر
chapta
حداکثر تعداد کاراکتر نظر 200 ميياشد .
نظراتی که حاوی توهین یا افترا به اشخاص ،قومیت ها ،عقاید دیگران باشد و یا با قوانین کشور وآموزه های دینی مغایرت داشته باشد منتشر نخواهد شد - لطفاً نظرات خود را با حروف فارسی تایپ کنید.
پر بازدیدترین
  • ۳ راز داشتن عمری طولانی را بشناسید
  • تیپ پرستو صالحی در یک مکان مقدس! + عکس
  • عاملی که نشان از بیماری های خطرناک مغزی است!
  • چیزهایی که زود پیرتان می‌کند
  • ۹ درمان سریع سرما خوردگی
  • خوردن این ماده لبنی در صبحانه ممنوع!
  • حرف هایی که افراد باهوش هرگز به زبان نمی آورند
  • 7خطر در کمین فشار خونی‌ها
  • دیابت و فشارخون را با مصرف این سبزی معجزه گر درمان کنید+ اینفوگرافیک
  • چرا خودروی صفر نخریم ؟ اثر خودروی صفر برسلامتی
  • این افراد باید از بوتاکس صورت پرهیز کنند
  • بازیکن تیم ملی دیشب در یک کنسرت! + عکس
  • بلایی که مصرف کم گوشت بر سر جوانان می آورد
  • راهکار مقابله با سرطان غدد لنفاوی
  • درمان دیابت و دیستروفی عضلانی با شیوه جدید مهندسی ژنتیک
  • مصرف این ادویه ها در زمستان معجزه می کند
  • این خصوصیات نشان می‌دهد که اعتماد به نفس بالایی دارید
  • چرا نباید همراه غذا، آب خورد
  • علائمی که نشان می‌دهد بدنتان به فیبر بیشتری نیاز دارد
  • دمنوشی برای رفع خستگی
  • موثرترین روش‌ها برای التیام لب‌های خشک و ترک خورده
  • روشی جدید برای جلوگیری از چاقی ودیابت
  • مصرف این نوشیدنی عمرتان را طولانی می کند
  • اشتباهات وحشتناکی که بعد از تمرین های ورزشی انجام می دهید!
  • 90 گیاه دارویی و ادویه بی نظیر برای سلامتی
  • ۱۴ ترفند ساده که می توانند در مواجهه با خطر جان شما را نجات دهند
  • کتانی‌ را بدون جوراب نپوشید
  • خوراکی‌های ضروری برای سلامت بانوان
  • بلاهایی که کم آبی بدن برسرتان می آورد
  • با مسواک زدن به موقع سرطان سینه را نابود کنید
  • اینفوگرافیک| راهنمای انواع تیپ‌های مردانه
  • مصرف این قرص در دوران بارداری با فلج مغزی نوزاد همراه است
  • افزایش و رشد باکتری های خوب روده با مصرف منظم ۶ ماده غذایی
  • بررسی علل افزایش افسردگی در ایران
  • اولین فراماسون ایرانی +تصویر
  • هشت عادت که موجب مرض است
  • اینفوگرافی لایحه بودجه سال 1397کل کشور
  • سوزاندن جسد همسر در بیابان‌ها
  • ۷ گزینه غذایی موثر برای خلاص شدن از کسالت صبحگاهی
  • دلایل روند منفی سلامت در بین زنان جوان چیست؟
  • جوان‌ها در باشگاه چه چیزهایی مصرف می‌کنند؟
  • خطای پزشکی دختر ۲۲ ساله را به کما برد
  • چند روش برای بهتر جلوه دادن دکور منزل
  • شهادت سرباز فداکار
  • ذکری که آیت الله بهجت زیاد می‌گفت
  • سالم ترین گام ها برای مقابله با ۹ علت پیری زودرس پوست
  • ورزش همراه با مصرف ویتامین D برای بیماران دیابتی مفید است
  • با 5 شاهزاده مجرد و دَم بخت آشنا شوید +تصاویر
  • آنچه باید از دیالیز بدانیم
  • 10 بازیکن متعصب فوتبال جهان
  • آخرین اخبار
  • بحران دومین دریاچه شور جهان
  • جالب ترین جوامع در دنیا +عکس
  • کمین بی‌رحمانه شکارچیان برای شکار بزهای رودبار
  • زنانی که با ظهور امام زمان(عج) رجعت می‌کنند
  • کشف بیش از 8 هزار لیتر سوخت قاچاق
  • کالایی که حتی شیطان هم نمی خرد
  • ۷ گزینه غذایی موثر برای خلاص شدن از کسالت صبحگاهی
  • انفجار جایگاه عرضه گاز مایع در شیروان
  • نجات گردشگران گرفتار در غار
  • افزایش و رشد باکتری های خوب روده با مصرف منظم ۶ ماده غذایی
  • مصرف این نوشیدنی عمرتان را طولانی می کند
  • سالم ترین گام ها برای مقابله با ۹ علت پیری زودرس پوست
  • شوشتر دوباره لرزید
  • دستورهای غذایی برای کاهش خطر ابتلا به سرطان روده
  • هشت عادت که موجب مرض است
  • همایش «حوزه بین‌الملل، حوزه تمدن ساز» برگزار شد
  • بلاهایی که کم آبی بدن برسرتان می آورد
  • بهترین واسطه برای حل اختلافات خانوادگی
  • دمای مناسب برای اتاق نوزاد چقدر است؟
  • نجات زن ۴۵ ساله از عماق چاه
  • شیطان انس چیست؟
  • چطور ازدواج موفقی داشته باشیم؟
  • چرا بعضی‌ها از شکست خوردن دیگران خوشحال می‌شوند؟
  • بررسی علل افزایش افسردگی در ایران
  • مقام والای مادر در قرآن کریم
  • نوآوری ال‌جی در مراقبت از لباس
  • آیا تکرّر ادرار در بارداری طبیعی است؟
  • اشتباهات وحشتناکی که بعد از تمرین های ورزشی انجام می دهید!
  • پس از نوشیدن یک فنجان قهوه چه اتفاقی در بدن می‌افتد؟
  • چرا جراحی های زیبایی در ایران طرفداران زیادی دارد؟
  • رژیم غذایی‌تان را به‌دقت دنبال کنید
  • ورزش همراه با مصرف ویتامین D برای بیماران دیابتی مفید است
  • "وعجّل فرجهم" را چه کسی به صلوات افزود؟
  • خوردن این ماده لبنی در صبحانه ممنوع!
  • درباره فشار قبر چه می دانید ؟
  • آخرین مهلت ثبت انتقال دانشجویان علوم پزشکی
  • آخرین نوسانات قیمت سکه و طلا در 23 آذر
  • راهزن‌های مسلح دستگیر شدند
  • بالاترین حقوق متعلق به چه کسانی است؟
  • 9 حرفی که هرگز افراد باهوش آن را به زبان نمی آورند
  • سارق قمه به دست دستگیر شد
  • تخریب کننده خودروها دستگیر شد
  • مالخر گوشی های مسروقه دستگیر شد
  • با 5 شاهزاده مجرد و دَم بخت آشنا شوید +تصاویر
  • کلاهبرداری 360 میلیاردی دستگیر شد
  • کلاهبردار میلیاردی دستگیر شد
  • قاتل 18ساله دستگیر شد
  • تاثیرات یاد مرگ در زندگی
  • پیکر آخرین کوهنورد مفقود شده پیدا شد
  • ذکری که آیت الله بهجت زیاد می‌گفت
  • تا زمان نیاز، نیروهای هلال احمر در مناطق زلزله‌زده حضور دارند
  • چرا نباید همراه غذا، آب خورد
  • تامین کانکس از سوی سپاه و ارتش
  • بودجه بیماران صعب العلاج حذف نشده است
  • با مسواک زدن به موقع سرطان سینه را نابود کنید
  • سمینار دو روزه مدیریت خون بیمار در قزوین برگزار می شود
  • کاهش سهم وزارت بهداشت از محل هدفمندی یارانه ها
  • تیپ پرستو صالحی در یک مکان مقدس! + عکس
  • چه عطری مناسب شماست؟
  • تماشا کنید: میوه های عجیب و غریب
  • بازیکن تیم ملی دیشب در یک کنسرت! + عکس
  • گروهی که بدون حسابرسی وارد بهشت می شوند
  • خمیر مایه کودکان را چگونه بسازیم؟
  • خطای پزشکی دختر ۲۲ ساله را به کما برد
  • اقتصاد سلامت را باید در حوزه سیاست گذاری دخالت دهیم
  • علائمی که نشان می‌دهد بدنتان به فیبر بیشتری نیاز دارد
  • حرف هایی که افراد باهوش هرگز به زبان نمی آورند
  • عوامل طلاق از منظر قرآن کریم
  • ضرورت دسترسی مسلمانان جهان به فرآورده های حلال
  • ملاحظات دارویی و مصرف مکمل‌‌ها در بیماری پارکینسون