کد خبر: 32610
ف
یک دارو در ایران چگونه تولید می شود؟
قائم مقام اداره کل نظارت بر دارو و مواد مخدر سازمان غذا و دارو با تاکید بر نظارت بر کیفیت دارو، چگونگی تولید آنرا تشریح کرد.

به گزارش بهداشت نیوز، قائم مقام اداره کل نظارت بر دارو و مواد مخدر  سازمان غذا و دارو  در گفتگو با ایفدانا گفت: یکی از راههایی که باعث اطمینان مردم و مسئولین کشور به  کیفیت داروی ایرانی می شود مطلع شدن آنها از رویه فنی تولید آنها در کشوراست.

دکتر مصطفی کریمی با بیان اینکه این مسئله نیازمند اطلاع رسانی زیاد و از منظر های مختلف است اذعان کرد: متاسفانه بدلیل کم کاری در این حوزه،  حتی برخی از برخی دولت مردان  نیز باور درستی درباره کیفیت دارو های ایرانی نداشته و اطلاعاتشان  در اینباره کامل نیست.

وی در تشریح  چگونگی تولید  یک دارو در ایران و پروسه اس که برای ورو به بازار  طی می کند تصریح کرد: از زمان ورود محموله مواد اولیه به کارخانه تولید کننده تا رسیدنش به تولید انبوه، مراحل مختلفی برای اطمینان به ساخت دارویی با کیفیت انجام می شود که گام نخست  آن پس از ورود محموله به کارخانه، قرنطینه و نمونه برداری از با  الصاق برچسبی زرد به منزله تائید می باشد.

دکتر کریمی افزود: مرحله بعد، بررسی نمونه در آزمایشگاه کنترل شرکت و نصب  برچسب سبز رنگ  بر  آن است .

قائم مقام اداره کل نظارت بر دارو و مواد مخدر  سازمان غذا و دارو  کنترل های دیگررا شامل  بررسیهایی دانست که توسط بازرسان سازمان غذا و دارو انجام  می شود لذا تایید کیفیت مواد اولیه رسیده به کارخانه از سوی این بازرسان منوط به  رویت بر چسب سبز رنگ و در حقیقت به معنای اجازه استفاده شرکت از مواد اولیه در تولیدات خود است.

وی توزین و ورود ماده اولیه به خط تولید کارخانه را مر حله بعدی پروسه تولید عنوان و تاکید بر اینکه بر طبق ضوابط و مستندات انجامش الزامی است بیان داشت: کنترلهای حین تولید یا به عبارت فنی تر IPQC برای حصول اطمینان از انجام  مراحل استانداردهای کیفی  نیز در این خصوص اجتناب ناپذیر است هر چند خود شرکت هم  قبل از ورود محصول به سطح عرضه  بررسیهای مجدد آزمایشگاهی را حتما بر آنها انجام می دهد.

دکتر کریمی  ادامه داد: علاوه بر خود شرکت که در مرحله ساخت سری اول محصول نمونه برداری وآزمایشگاه های لازم را انجام می دهد؛ سازمان غذا و دارو نیز درقرنطینه همچنان و به قوت خود  آزمایشاتی را  لحاظ می نماید تا پس از صدور نظر مثبت که بمنزله مجوز رسمی تلقی می شود محصول وارد  بازار شود.

وی در توضیح چگونگی ثبت محصول و منبع محصول نهایی گفت: شرکت می بایست پرونده ساخت اولین سری داروی خود  را در بخش R&Dتکمیل و به بازرسین سازمان غذا و دارو ارائه نماید در این صورت و  بر اساس فرمت مشابه و بین المللیCDT با توجه به نوع مسیر بندی انتخابی، حداقل بین 3تا6ماه پرونده را مورد بررسی های دقیق قرار داده  و بردرستی آن اذعان نماید لازم به ذکر است  این رویه  در پرونده های مختلف ممکن است نیازمند مدت زمانی بین 12، 24 و حتی 36 ماه باشد.

قائم مقام اداره کل نظارت بر دارو و مواد مخدر  سازمان غذا و دارو  فاز اخر کار را استناد تائیدی تولیدات انبوهی برشمرد که شرکت از سازمان غذا و دارو  اخذش می کند تا بتواند محصول را از چرخعه توزیع رسمی وارد بازار نماید  کما اینکه بعداز ورود دارو به بازار هم مطالعاتPMQC انجام و پایدار بودن کیفیت آن در بازار مورد ارزیابی قرار می گیرد.


مرتبط ها
ارسال نظر
chapta
حداکثر تعداد کاراکتر نظر 200 ميياشد .
نظراتی که حاوی توهین یا افترا به اشخاص ،قومیت ها ،عقاید دیگران باشد و یا با قوانین کشور وآموزه های دینی مغایرت داشته باشد منتشر نخواهد شد - لطفاً نظرات خود را با حروف فارسی تایپ کنید.
پر بازدیدترین
  • تیپ عجیب و غریب بهنوش بختیاری دیشب در یک مراسم! + عکس
  • تیپ متفاوت پریناز ایزدیار در ویلای شمال! + عکس
  • ۳ راز داشتن عمری طولانی را بشناسید
  • چیزهایی که زود پیرتان می‌کند
  • الهام حمیدی هم مدل شد! + عکس
  • تیپ مهراوه شریفی نیا دیشب در یک کنسرت! + عکس
  • ۹ درمان سریع سرما خوردگی
  • عاملی که نشان از بیماری های خطرناک مغزی است!
  • فرزاد فرزین و نازنین بیاتی دیشب در یک مراسم! + عکس
  • تیپ متفاوت سحر دولتشاهی در اختتامیه جشنواره دبی! + عکس
  • 7خطر در کمین فشار خونی‌ها
  • درمان دیابت و دیستروفی عضلانی با شیوه جدید مهندسی ژنتیک
  • این افراد باید از بوتاکس صورت پرهیز کنند
  • راهکار مقابله با سرطان غدد لنفاوی
  • دیابت و فشارخون را با مصرف این سبزی معجزه گر درمان کنید+ اینفوگرافیک
  • دمنوشی برای رفع خستگی
  • بلایی که مصرف کم گوشت بر سر جوانان می آورد
  • روشی جدید برای جلوگیری از چاقی ودیابت
  • 90 گیاه دارویی و ادویه بی نظیر برای سلامتی
  • دلایل روند منفی سلامت در بین زنان جوان چیست؟
  • مصرف این ادویه ها در زمستان معجزه می کند
  • موثرترین روش‌ها برای التیام لب‌های خشک و ترک خورده
  • سوزاندن جسد همسر در بیابان‌ها
  • این خصوصیات نشان می‌دهد که اعتماد به نفس بالایی دارید
  • اینفوگرافیک| راهنمای انواع تیپ‌های مردانه
  • چندین کشته و مجروح در تصادف اتوبوس اردوی دانش آموزی
  • وزیربهداشت به کره جنوبی می رود
  • آتش سوزی کارگاه تولیدی مبل و صندلی
  • مصرف این قرص در دوران بارداری و فلج مغزی نوزاد
  • راه اندازی پردیس جدید دانشگاه علوم پزشکی ساوه
  • بهترین زمان ورزش چه موقع است؟
  • برگزاری نمایشگاه هفته پژوهش های حوزوی در قم
  • ۱۴ ترفند ساده که می توانند در مواجهه با خطر جان شما را نجات دهند
  • جوان‌ها در باشگاه چه چیزهایی مصرف می‌کنند؟
  • چطور شکست عشقی خود را فراموش کنیم؟
  • آخرین اخبار
  • آیا زبان عربی، زبان برگزیده خداوند است؟
  • ارقام اجاره بهای خوابگاه های علوم پزشکی بازنگری می شود
  • کاربرد سیب زمینی در خانه
  • ۱۴ ترفند ساده که می توانند در مواجهه با خطر جان شما را نجات دهند
  • جوان‌ها در باشگاه چه چیزهایی مصرف می‌کنند؟
  • رمزتان را به دارندگان پایانه‌های فروش ندهید
  • برگزاری نمایشگاه هفته پژوهش های حوزوی در قم
  • مصرف این ادویه ها در زمستان معجزه می کند
  • چطور شکست عشقی خود را فراموش کنیم؟
  • اینفوگرافیک| راهنمای انواع تیپ‌های مردانه
  • بهترین زمان ورزش چه موقع است؟
  • این خصوصیات نشان می‌دهد که اعتماد به نفس بالایی دارید
  • مصرف این قرص در دوران بارداری و فلج مغزی نوزاد
  • آیا اعمال ما هر روز بر ائمه(ع) عرضه می‌شود
  • بلایی که مصرف کم گوشت بر سر جوانان می آورد
  • موثرترین روش‌ها برای التیام لب‌های خشک و ترک خورده
  • جدیدترین مدلهای کفش عروس
  • راه اندازی پردیس جدید دانشگاه علوم پزشکی ساوه
  • دیابت و فشارخون را با مصرف این سبزی معجزه گر درمان کنید+ اینفوگرافیک
  • لباس های ضروری و مورد نیاز نوزاد
  • آتش سوزی کارگاه تولیدی مبل و صندلی
  • از کجا معلوم خالق همان الله است؟
  • سوزاندن جسد همسر در بیابان‌ها
  • دربرابر آتش جهنم دژی مستحکم بسازید
  • وزیربهداشت به کره جنوبی می رود
  • چندین کشته و مجروح در تصادف اتوبوس اردوی دانش آموزی
  • دمنوشی برای رفع خستگی
  • 90 گیاه دارویی و ادویه بی نظیر برای سلامتی
  • روشی جدید برای جلوگیری از چاقی ودیابت
  • دلایل روند منفی سلامت در بین زنان جوان چیست؟
  • فرزاد فرزین و نازنین بیاتی دیشب در یک مراسم! + عکس
  • این افراد باید از بوتاکس صورت پرهیز کنند
  • الهام حمیدی هم مدل شد! + عکس
  • راهکار مقابله با سرطان غدد لنفاوی
  • تیپ مهراوه شریفی نیا دیشب در یک کنسرت! + عکس
  • تیپ متفاوت سحر دولتشاهی در اختتامیه جشنواره دبی! + عکس
  • عاملی که نشان از بیماری های خطرناک مغزی است!
  • 7غذایـی که شب ها باید مصرف کنید تا شکمی صــاف داشتـه باشیــد
  • دوش گرفتن صبحگاهی یا شبانه؛ کدام یک در فصل زمستان بهتر است؟
  • تیپ متفاوت پریناز ایزدیار در ویلای شمال! + عکس
  • تیپ عجیب و غریب بهنوش بختیاری دیشب در یک مراسم! + عکس
  • اتفاقات جالبی که روزانه در بدن انسان می افتد
  • فواید دم‌نوش آویشن برای سرماخوردگی
  • 7خطر در کمین فشار خونی‌ها
  • خواص کدو تنبل
  • چیزهایی که زود پیرتان می‌کند
  • نشانه‌هایی که خبر از کم شدن سوخت و ساز بدن‌تان می‌دهند
  • راهکارهایی برای جلوگیری از ایجاد چروک در پوست
  • با معجزه «تخمه هندوانه» برای سلامت و زیبایی پوست آشنا شوید
  • علل، علائم و درمان واریس
  • فواید روغن هسته انار
  • این نوشیدنی‌ها قبل از خواب، لاغرتان می‌کنند
  • ۹ درمان سریع سرما خوردگی
  • علت دردهای کشاله ران‌ چیست؟
  • همه دردسرهای دندان‌ مصنوعی
  • آمار مبتلایان به هپاتیت c در ایران
  • رئیس اورژانس کشورخبرهای مربوط به پیش بینی زلزله تهران را تکذیب کرد
  • تاثیر غذای حلال بر سلامت روحی افراد
  • لیزر موهای زائد چه بلایی برسر پوست و بدن شما می‌آورد
  • درمان آنفولانزا در مردان
  • وضعیت محیط زیست کشور در لایحه بودجه سال ۹۷
  • پس از نوشیدن یک فنجان قهوه چه اتفاقی در بدن می‌افتد؟
  • داوود از 16 سالگی من را اذیت و آزار می کرد
  • سارقین قمه کش دستگیر شدند
  • پایان ماجرای یک قتل
  • رئیس دانشگاه کاشان عضو شورای راهبردی ستاد زلزله وزارت علوم شد
  • انرژی مثبت واقعی چیست؟
  • موسسه خیریه کهریزک در ورامین راه اندازی می شود
  • بگو چه می‌خوری تا بگویم که هستی!
  • با همت خیرین، ورزشکاران وهنرمندان ٦٢ خانه بهداشت ساخته می شود