کد خبر: 32610
ف
یک دارو در ایران چگونه تولید می شود؟
قائم مقام اداره کل نظارت بر دارو و مواد مخدر سازمان غذا و دارو با تاکید بر نظارت بر کیفیت دارو، چگونگی تولید آنرا تشریح کرد.

به گزارش بهداشت نیوز، قائم مقام اداره کل نظارت بر دارو و مواد مخدر  سازمان غذا و دارو  در گفتگو با ایفدانا گفت: یکی از راههایی که باعث اطمینان مردم و مسئولین کشور به  کیفیت داروی ایرانی می شود مطلع شدن آنها از رویه فنی تولید آنها در کشوراست.

دکتر مصطفی کریمی با بیان اینکه این مسئله نیازمند اطلاع رسانی زیاد و از منظر های مختلف است اذعان کرد: متاسفانه بدلیل کم کاری در این حوزه،  حتی برخی از برخی دولت مردان  نیز باور درستی درباره کیفیت دارو های ایرانی نداشته و اطلاعاتشان  در اینباره کامل نیست.

وی در تشریح  چگونگی تولید  یک دارو در ایران و پروسه اس که برای ورو به بازار  طی می کند تصریح کرد: از زمان ورود محموله مواد اولیه به کارخانه تولید کننده تا رسیدنش به تولید انبوه، مراحل مختلفی برای اطمینان به ساخت دارویی با کیفیت انجام می شود که گام نخست  آن پس از ورود محموله به کارخانه، قرنطینه و نمونه برداری از با  الصاق برچسبی زرد به منزله تائید می باشد.

دکتر کریمی افزود: مرحله بعد، بررسی نمونه در آزمایشگاه کنترل شرکت و نصب  برچسب سبز رنگ  بر  آن است .

قائم مقام اداره کل نظارت بر دارو و مواد مخدر  سازمان غذا و دارو  کنترل های دیگررا شامل  بررسیهایی دانست که توسط بازرسان سازمان غذا و دارو انجام  می شود لذا تایید کیفیت مواد اولیه رسیده به کارخانه از سوی این بازرسان منوط به  رویت بر چسب سبز رنگ و در حقیقت به معنای اجازه استفاده شرکت از مواد اولیه در تولیدات خود است.

وی توزین و ورود ماده اولیه به خط تولید کارخانه را مر حله بعدی پروسه تولید عنوان و تاکید بر اینکه بر طبق ضوابط و مستندات انجامش الزامی است بیان داشت: کنترلهای حین تولید یا به عبارت فنی تر IPQC برای حصول اطمینان از انجام  مراحل استانداردهای کیفی  نیز در این خصوص اجتناب ناپذیر است هر چند خود شرکت هم  قبل از ورود محصول به سطح عرضه  بررسیهای مجدد آزمایشگاهی را حتما بر آنها انجام می دهد.

دکتر کریمی  ادامه داد: علاوه بر خود شرکت که در مرحله ساخت سری اول محصول نمونه برداری وآزمایشگاه های لازم را انجام می دهد؛ سازمان غذا و دارو نیز درقرنطینه همچنان و به قوت خود  آزمایشاتی را  لحاظ می نماید تا پس از صدور نظر مثبت که بمنزله مجوز رسمی تلقی می شود محصول وارد  بازار شود.

وی در توضیح چگونگی ثبت محصول و منبع محصول نهایی گفت: شرکت می بایست پرونده ساخت اولین سری داروی خود  را در بخش R&Dتکمیل و به بازرسین سازمان غذا و دارو ارائه نماید در این صورت و  بر اساس فرمت مشابه و بین المللیCDT با توجه به نوع مسیر بندی انتخابی، حداقل بین 3تا6ماه پرونده را مورد بررسی های دقیق قرار داده  و بردرستی آن اذعان نماید لازم به ذکر است  این رویه  در پرونده های مختلف ممکن است نیازمند مدت زمانی بین 12، 24 و حتی 36 ماه باشد.

قائم مقام اداره کل نظارت بر دارو و مواد مخدر  سازمان غذا و دارو  فاز اخر کار را استناد تائیدی تولیدات انبوهی برشمرد که شرکت از سازمان غذا و دارو  اخذش می کند تا بتواند محصول را از چرخعه توزیع رسمی وارد بازار نماید  کما اینکه بعداز ورود دارو به بازار هم مطالعاتPMQC انجام و پایدار بودن کیفیت آن در بازار مورد ارزیابی قرار می گیرد.


مرتبط ها
ارسال نظر
chapta
حداکثر تعداد کاراکتر نظر 200 ميياشد .
نظراتی که حاوی توهین یا افترا به اشخاص ،قومیت ها ،عقاید دیگران باشد و یا با قوانین کشور وآموزه های دینی مغایرت داشته باشد منتشر نخواهد شد - لطفاً نظرات خود را با حروف فارسی تایپ کنید.
آخرین اخبار
  • شبنم فرشادجو در حال موتورسواری! + عکس
  • شیوه‌های درمان سرمازدگی بدن در آب و هوای سرد+ تصاویر
  • فریبا نادری پس از زایمان در کانادا! + عکس
  • دختر مهراب قاسم خانی، تولد زن بابایش را تبریک گفت! + عکس
  • ترفندهایی ساده برای لاغر شدن سریع تا نوروز
  • دلایلی شگفت‌انگیز برای اینکه شب‌ها زودتر بخوابید
  • اینفوگرافیک| 6 گزینه غذایی ممنوعه برای مبتلایان به سندرم متابولیک
  • اگر زیاد نفخ می کنید،بخوانید
  • ادویه‌ای بی‌نظیر برای تسکین درد
  • میوه ای ده هزار بار قدرتمندتر از شیمی درمانی
  • نوشیدنی که ریسک ابتلا به سرطان مری را چند برابر می‌کند
  • ۶ گزینه غذایی را برای حفظ شادابی پوست به صبحانه بیفزایید
  • نجات جان امدادگران محلی در کوه دنا + عکس
  • ترامپ و همسرش در بیمارستان + عکس
  • هدیه ۷۰ میلیون ساله میترا حجار به مهران مدیری! + عکس
  • به صدا درآمدن زنگ خطر بحران سالمندی در کشور
  • آیا مصرف برنج نقش پر رنگی در چاقی ما دارد؟
  • این غذاها باعث می شوند بیشتر گرسنه شوید
  • نشانه‌های تومور مغزی
  • وزیر بهداشت در مراسم تشییع پیکر شهید گمنام + عکس
  • جزئیات پلاک های جدید ملی + عکس
  • ویتامین هایی برای گردش خون بهتر
  • خانم بازیگر سخنران خطبه نماز جمعه شد! + عکس
  • بهترین زمان مصرف پروتئین چه زمانی است؟
  • کدام مسواک مانع پوسیدگی دندانم می‌شود؟
  • ۲۳ استان کشور منتظر "بارش برف و باران" باشند
  • نرمی استخوان را با غذایی خوشمزه تار و مار کنید
  • ماسک طبیعی رفع سیاهی زانو
  • کتاب‌هایی که راهی بیمارستانمان می‌کنند
  • نحوه درست خوابیدن برای کمردرد
  • زنان مبتلا به ایدز چگونه زندگی می‌کنند؟
  • چالش بیمه‌ای بیماران "ام.اس" با تامین اجتماعی
  • کارواش‌های پایتخت زیر ذره‌بین محیط زیست
  • جشن سالروز تاسیس ایران ایر! + عکس
  • مریم معصومی در کنار سواحل خلیج فارس! + عکس
  • تیپ آزاده نامداری دیشب در جشن تولد همسرش! + عکس
  • رهبر انقلاب در هنگام توسل به حضرت ولیعصر(عج) + عکس
  • ایرج نوذری و دخترش در یک کافی شاپ! + عکس
  • تیپ کتایون ریاحی دیشب در یک دورهمی! + عکس
  • بهاره رهنما و همسرش دیشب در یک مراسم! + عکس
  • تیپ متفاوت میترا حجار در یک رستوران! + عکس
  • تیپ متفاوت پریناز ایزدیار در آلمان! + عکس
  • ویتامینی که سیستم ایمنی بدن را متعادل می‌کند
  • مردان متأهل سالم ترند یا مردان مجرد؟
  • داروهایی که نباید هنگام سفر هوایی خورد
  • توصیه‌های طب ایرانی برای کاهش کمردرد
  • نقش ورزش در کاهش سرطان خون
  • چگونه با کودک بهتر ارتباط برقرار کنیم؟
  • تشخیص بیش فعالی کودکان در کوتاه ترین زمان
  • چهار نشانه که مشخص می کند شما بدنی ناسالم دارید
  • راه حلی آسان و کم هزینه برای پیشگیری از ابتلا به بیماری‌ها
  • چای مناسب افراد هر گروه خونی چیست؟
  • آیا مصرف برنج نقش پر رنگی در چاقی ما دارد؟
  • تسکین بواسیر با تغذیه مناسب
  • نوشیدنی که ریسک ابتلا به سرطان مری را چند برابر می‌کند
  • معجزه خوردن ۳ گردو در روز
  • برای این بیماری ها آنتی بیوتیک بی اثر است
  • تفاوت بین سردرد تنشی و میگرن چیست؟
  • نحوه شستشو مبل
  • پاک کردن لکه شکلات از روی لباس
  • قاتل خاموش قربانی گرفت
  • خانه‌هایی که بیشتر از خودرو هوا را آلوده می‌کنند
  • این قوانین دکوراسیونی را باید زیر پا بگذارید
  • پیش بینی قیمت طلا و سکه و دلار و ارز در سال 97
  • ده خاصیت شکلات خوردن
  • ژن‌های مادر بیشتر به ارث می‌رسند یا ژن‌های پدر؟!
  • چیدمان آپارتمان کوچک
  • اقدام عجیب فروشنده سوسیس و کالباس! + عکس
  • تیم‌های عملیات هلال‌احمر در دامنه کوه دنا در انتظار مساعد شدن شرایط جوی
  • تزیین اتاق کودک به همین سادگی و زیبایی