کد خبر: 32610
ف
یک دارو در ایران چگونه تولید می شود؟
قائم مقام اداره کل نظارت بر دارو و مواد مخدر سازمان غذا و دارو با تاکید بر نظارت بر کیفیت دارو، چگونگی تولید آنرا تشریح کرد.

به گزارش بهداشت نیوز، قائم مقام اداره کل نظارت بر دارو و مواد مخدر  سازمان غذا و دارو  در گفتگو با ایفدانا گفت: یکی از راههایی که باعث اطمینان مردم و مسئولین کشور به  کیفیت داروی ایرانی می شود مطلع شدن آنها از رویه فنی تولید آنها در کشوراست.

دکتر مصطفی کریمی با بیان اینکه این مسئله نیازمند اطلاع رسانی زیاد و از منظر های مختلف است اذعان کرد: متاسفانه بدلیل کم کاری در این حوزه،  حتی برخی از برخی دولت مردان  نیز باور درستی درباره کیفیت دارو های ایرانی نداشته و اطلاعاتشان  در اینباره کامل نیست.

وی در تشریح  چگونگی تولید  یک دارو در ایران و پروسه اس که برای ورو به بازار  طی می کند تصریح کرد: از زمان ورود محموله مواد اولیه به کارخانه تولید کننده تا رسیدنش به تولید انبوه، مراحل مختلفی برای اطمینان به ساخت دارویی با کیفیت انجام می شود که گام نخست  آن پس از ورود محموله به کارخانه، قرنطینه و نمونه برداری از با  الصاق برچسبی زرد به منزله تائید می باشد.

دکتر کریمی افزود: مرحله بعد، بررسی نمونه در آزمایشگاه کنترل شرکت و نصب  برچسب سبز رنگ  بر  آن است .

قائم مقام اداره کل نظارت بر دارو و مواد مخدر  سازمان غذا و دارو  کنترل های دیگررا شامل  بررسیهایی دانست که توسط بازرسان سازمان غذا و دارو انجام  می شود لذا تایید کیفیت مواد اولیه رسیده به کارخانه از سوی این بازرسان منوط به  رویت بر چسب سبز رنگ و در حقیقت به معنای اجازه استفاده شرکت از مواد اولیه در تولیدات خود است.

وی توزین و ورود ماده اولیه به خط تولید کارخانه را مر حله بعدی پروسه تولید عنوان و تاکید بر اینکه بر طبق ضوابط و مستندات انجامش الزامی است بیان داشت: کنترلهای حین تولید یا به عبارت فنی تر IPQC برای حصول اطمینان از انجام  مراحل استانداردهای کیفی  نیز در این خصوص اجتناب ناپذیر است هر چند خود شرکت هم  قبل از ورود محصول به سطح عرضه  بررسیهای مجدد آزمایشگاهی را حتما بر آنها انجام می دهد.

دکتر کریمی  ادامه داد: علاوه بر خود شرکت که در مرحله ساخت سری اول محصول نمونه برداری وآزمایشگاه های لازم را انجام می دهد؛ سازمان غذا و دارو نیز درقرنطینه همچنان و به قوت خود  آزمایشاتی را  لحاظ می نماید تا پس از صدور نظر مثبت که بمنزله مجوز رسمی تلقی می شود محصول وارد  بازار شود.

وی در توضیح چگونگی ثبت محصول و منبع محصول نهایی گفت: شرکت می بایست پرونده ساخت اولین سری داروی خود  را در بخش R&Dتکمیل و به بازرسین سازمان غذا و دارو ارائه نماید در این صورت و  بر اساس فرمت مشابه و بین المللیCDT با توجه به نوع مسیر بندی انتخابی، حداقل بین 3تا6ماه پرونده را مورد بررسی های دقیق قرار داده  و بردرستی آن اذعان نماید لازم به ذکر است  این رویه  در پرونده های مختلف ممکن است نیازمند مدت زمانی بین 12، 24 و حتی 36 ماه باشد.

قائم مقام اداره کل نظارت بر دارو و مواد مخدر  سازمان غذا و دارو  فاز اخر کار را استناد تائیدی تولیدات انبوهی برشمرد که شرکت از سازمان غذا و دارو  اخذش می کند تا بتواند محصول را از چرخعه توزیع رسمی وارد بازار نماید  کما اینکه بعداز ورود دارو به بازار هم مطالعاتPMQC انجام و پایدار بودن کیفیت آن در بازار مورد ارزیابی قرار می گیرد.


مرتبط ها
ارسال نظر
chapta
حداکثر تعداد کاراکتر نظر 200 ميياشد .
نظراتی که حاوی توهین یا افترا به اشخاص ،قومیت ها ،عقاید دیگران باشد و یا با قوانین کشور وآموزه های دینی مغایرت داشته باشد منتشر نخواهد شد - لطفاً نظرات خود را با حروف فارسی تایپ کنید.
پر بازدیدترین
  • این بیماری آرام و بی صدا اعضای بدن را نابود می کند!
  • 5 راه جلوگیری از سرماخوردگی در کودکان
  • عکس/ این روستاهای ایران پول برق نمی دهند
  • قیمت کدام بازیکن تیم ملی 25 میلیارد تومان است+عکس
  • خواص گیاه شیرتیغک در طب سنتی
  • اینگونه از پوستتان در فصل سرما مراقبت کنید
  • عواملی که در افزایش خطر سکته مغزی در خانم ها موثراست
  • دختر خاص دیدار نخبگان با مقام معظم رهبری کیست+عکس
  • نقش مهم فعالیت‌های ورزشی در ارتقای سلامت روانی زنان
  • ببینید/تصاویر کم نظیر ازشیر صحرا ژنرال عصام زهرالدین
  • ببینید/ریال ایران صاحب برادری جدید شد
  • ببینید/ شوخی بامزه و پر معنی طرفداران پرسپولیس با AFC
  • ورزش از گرفتگی عروق پیشگیری می کند؟
  • ببینید/گلایه مظلومانه و مستند اسطوره فوتبال از اتفاقات عجیب داوری دیروز
  • تصویری عجیب از مکزیک:حفاظت سربازان کاملا مسلح از تخم لاکپشت ها
  • ببینید/ گزارشگر دیدار استقلال تهران و نساجی مازندران انتخاب شد
  • با کمک فیس بوک نامه‌ داخل بطری دختر بچه بعد از ۲۹ سال جواب داده شد+تصویر نامه
  • ببینید/ فیلمنامه ایرانی متن درس مدارس ژاپن شد
  • آخرین اخبار
  • تصویری عجیب از مکزیک:حفاظت سربازان کاملا مسلح از تخم لاکپشت ها
  • با کمک فیس بوک نامه‌ داخل بطری دختر بچه بعد از ۲۹ سال جواب داده شد+تصویر نامه
  • ببینید/تصاویر کم نظیر ازشیر صحرا ژنرال عصام زهرالدین
  • ببینید/ریال ایران صاحب برادری جدید شد
  • دختر خاص دیدار نخبگان با مقام معظم رهبری کیست+عکس
  • قیمت کدام بازیکن تیم ملی 25 میلیارد تومان است+عکس
  • ببینید/ شوخی بامزه و پر معنی طرفداران پرسپولیس با AFC
  • ببینید/ گزارشگر دیدار استقلال تهران و نساجی مازندران انتخاب شد
  • ببینید/گلایه مظلومانه و مستند اسطوره فوتبال از اتفاقات عجیب داوری دیروز
  • عکس/ این روستاهای ایران پول برق نمی دهند
  • 26 علت شایع درد زیر دل در زنان+روش درمان
  • این بیماری آرام و بی صدا اعضای بدن را نابود می کند!
  • عواملی که در افزایش خطر سکته مغزی در خانم ها موثراست
  • علل اصلی طلاق در بین خانواده‌های ایرانی
  • حریق در بیمارستان خیریه سیدالشهدا + عکس
  • همسر رامبد جوان عزادار شد + عکس
  • سرانجام طرح تنفس جنگل ها چه خواهد شد؟
  • قرص ضداسهال لوپرامید را بیشتر بشناسید
  • خواص گیاه شیرتیغک در طب سنتی
  • قائم مقام وزیر بهداشت به اتریش رفت
  • بویی آزاردهنده اما مفید!
  • یکی از عمده ترین مشکلات سلامتی در دنیا!
  • 5 راه جلوگیری از سرماخوردگی در کودکان
  • بلندقد ترین کودک جهان+عکس
  • چرا کلم بروکلی به شکل کنسرو عرضه نمی شود؟
  • اولین عکس جهان
  • در مرکز گامانایف ۹ هزار بیمار سرطانی درمان شده اند
  • نکاتی که در پیشگیری از سرطان مهم است!
  • شربت دیفین هیدرامین چه عوارضی دارد؟
  • رژیم غذایی موز صبح!
  • این ماده معدنی را حتما در رژیم غذایی کودک بگنجانید
  • توصیه های مراقبتی از پوست و مو در هوای سرد
  • ورزش از گرفتگی عروق پیشگیری می کند؟
  • کشف روشی جدید برای تشخیص بیماری دیابت
  • تزریق شادی به زندگی‌ زناشویی
  • با 20 دقیقه چرت زدن در محل کار سطح بهره وری را بالا ببریم
  • نقش مهم فعالیت‌های ورزشی در ارتقای سلامت روانی زنان
  • چشم امید پزشکان «سهمیه زنان» به وزیر بهداشت برای رفع تبعیض‌ها
  • مهم ترین عامل مرگ ایرانیان!
  • اینگونه از پوستتان در فصل سرما مراقبت کنید
  • تیپ عجیب و غریب آزاده صمدی در قشم! + عکس
  • چه کسانی نیازمند پیوند سلول های بنیادی از طریق خون بند ناف هستند؟
  • تیپ محسن کیایی و همسرش در سالگرد ازدواجشان! + عکس
  • چگونه دویدن را شروع کنیم؟
  • 7 هزار میلیارد تومان، هزینه سالانه درمان سرطان در کشور
  • تیپ سحر قریشی دیشب در یک مراسم شبانه! + عکس
  • پاستا به همراه اسفناج و گوجه فرنگی
  • حرکات کششی برای جلوی ران‌ها
  • ۸ ترفند صبحگاهی برای کاهش موثر وزن!
  • چرا نوشته های تلگرام را باور می کنیم؟
  • اینترنت شما را فراموش نمی‌کند!
  • بیماران دیابتی مراقب افسردگی باشند
  • سلامت روان در پستوی نهان جامعه
  • آخرین وضعیت آب و هوا در کشور
  • پرستاری در حال غارت شدن و بیگاری است!
  • واگذاری 10 درصد فعالیت های وزارت بهداشت به بخش غیر دولتی
  • استقرار یک بیمارستان CBRNE به منظور مقابله با تهدیدات بیوتروریستی در مرز
  • درمان کم خونی در طب سنتی
  • تاثیر خواب بر افزایش سلامت نطفه انسان
  • سلامتـی چیزهایی که در فصل سرماخوردگی باید تمیزشان کنید
  • ۷ گزینه غذایی سالم برای افزایش پلاکت های خون
  • قل قل قلیان از ساق فوتبالیست‌ها به گوش می‌رسد/ اتلاف وقت پای نی قلیان
  • کدام کودکان در معرض بلوغ زودرس اند؟
  • با سیاست مداری زندگی کنید!
  • چگونه یک عضو محبوب در خانواده همسرتان باشید
  • بررسی تربیت جنسی کودکان در شهرداری تهران
  • سن طلایی درمان اختلال بیش‌فعالی/ مناسب‌ترین موادغذایی برای کودکان بیش‌فعال
  • مبتلایان به این بیماری ها از واکسن آنفلوآنزا غافل نشوند/واکسن‌های ضروری برای بیماران دیابتی
  • ۹ نوع کربوهیدارت را هیچگاه از رژیم تان حذف نکنید!
  • بزرگ‌ترین مشغله مردم دنیا چیست؟